Újszülött nedves törlőkendők gyártása|Steril és köldök{0}}széf|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM/ODM
*Orvosi-tisztaság 0-3 hónapos csecsemők számára – ahol a biotechnológia találkozik az újszülöttgondozással*
A Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 orvosi eszköz tanúsítvánnyal rendelkező) úttörőikórházi-megbízható újszülöttek nedves törlőkendőjeprémium gyermekgondozási márkák és szülészeti kórházak számára. A steril GMP-körülmények között tervezett törlőkendőink megfelelnek az újszülött bőrének, a köldökzsinór-ápolásnak és a mikrobiomvédelemnek a legmagasabb érzékenységi szabványainak – mindezt klinikai validáció és globális megfelelőség támasztja alá.
6 Kritikus újszülöttbiztonsági jellemzők
✅ Gamma{0}}Besugárzott sterilitás(ISO 11137 kompatibilis)
✅ pH 4,5-5,0- Megfelel a magzatvíz és a vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37%-kal erősebb bőrgát (in-vivo vizsgálat)
✅ 0% ellentmondásos összetevők– Nem tartalmaz alkoholt, MIT-t, fenoxietanolt, szintetikus illatanyagokat
✅ Prebiotikummal-dúsított– Védi a fejlődő bőr mikrobiomát
✅ MOQ 20 000 egység– Steril vagy nem{0}}steril opciók
Klinikai-minőségű újszülöttek nedves törlőkendőjének paraméterei
| Funkció | Specifikáció |
|---|---|
| Sterilitás szintje | SAL 10⁻⁶(gamma{0}}besugárzott végtermék) |
| Anyag | Orvosi-minőségű viszkóz(65gsm) illGOTS Organic Cotton |
| Lapméret | 140x180 mm (perforált ∙ selyem-készített élek) |
| Lotion Formula | 99,8%-ban természetes eredetű: • Steril Aqua∙ Squalane (1,5%) • Kolloid zabpehely (3%) ∙ Ceramid NP (0,3%) • Konzerváló: Natrulon™ (Lactobacillus + Retek gyökérferment) |
| Kulcsfontosságú kizárások | 268+ tiltott anyag (EPAA lista + újszülöttkori allergének) |
| Nedvesség szintje | 320-350% (precízen telített a törékeny bőrért) |
| Csomagolás | Steril, egyszeres{0}}hajtható csomagok(10-20 törlőkendő) ∙ PCR műanyag kádak UV-védővel |
| Tanúsítványok | ISO 13485 ∙ MDR II. melléklet ∙ FDA 510(k) Engedélyezve ∙ EU 1223/2009 ∙ Bőrgyógyász/Neonatológus Validált |
Újszülött{0}}Speciális innovációk
CordGuard™ technológia:
pH 4,7 optimalizálva a köldökcsonk gyógyulására
Nulla dörzsölő alkohol vagy klórhexidin
Microbiome Shield:
A prebiotikus fruktooligoszacharidok (FOS) fenntartják a bőr pH-értékét 5,0 értéken
63%-kal csökkenti a patogén baktériumok megtelepedését (klinikai vizsgálat)
Könny{0}}ingyenes tisztítás:
Szemész{0}}tesztelt (EN ISO 10993-10 szemirritáció megfelelt)
Megfelelőség és tesztelés
Biokompatibilitás: ISO 10993-5/-10 (Citotoxicitás ∙ Szenzibilizáció ∙ Irritáció)
Nehézfémek: ICP-MS tesztelve (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikrobiológiai: USP<61>∙ ISO 11737-1 sterilitásbiztosítás
GYIK: Újszülött nedves törlőkendők OEM
K: Biztonságosak ezek a NICU/koraszülöttek számára?
V: Igen – 28+ hetes preemiákra érvényes. A képlet kizárja az összes EWG 3+ kategóriájú összetevőt.
K: Mennyi ideig marad hatékony a gamma-sterilizálás?
A: 24 hónapos eltarthatósági időháromrétegű védőcsomagolással (DIN 58363-nak megfelelő).
K: Testreszabhatom a csak vizes{0}}törlőket?
V: Abszolút – a miénkAquaPure™ steril vizes törlőkendőkátlépi az EP 9.0 endotoxin határértékeket.
K: Támogatja a kórházi pályázati dokumentációt?
V: Mi biztosítunkTechnikai fájlok ∙ Klinikai értékelési jelentések (CER) ∙ MDR II. melléklet dokumentumai.
K: Mi a gamma{0}}sterilizált törlőkendők MOQ-ja?
A: 20.000 egység(nincs minimum a nem{0}}steril változatoknál).
K: Az összetevők megfelelnek a babatermékek biztonságáról szóló törvényeknek?
V: Teljes megfelelés:
California Baby Products Act (AB 1319)
Az EU játékok biztonságáról szóló 2009/48/EK irányelve
Kína GB/T 26572
Népszerű tags: újszülött nedves törlőkendők, kínai újszülött nedves törlőkendők gyártói, beszállítói, gyárai
